Diplomado Monitorización de estudios clínicos farmacéuticos & Medical Devices
María Fernanda Bastos Suárez
Asistente Profesional
Celular: 317 3980313
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Los estudios clínicos han demostrado ser una parte fundamental en la transformación de la calidad de vida de los pacientes beneficiados por el desarrollo de nuevas terapias y métodos diagnósticos. Con el número creciente de protocolos de investigación aprobados por el Invima en nuestro país se hace necesario tener personal altamente entrenado y capacitado para afrontar los desafíos actuales en este sector, y así, poder aportar de manera significativa al desarrollo adecuado de estos estudios bajo los estándares éticos más rigurosos; con el fin de garantizar que los derechos de los voluntarios sean salvaguardados y que los datos generados sean válidos y fiables.
En los últimos años, varios de los sectores involucrados en investigación clínica en Colombia han realizado ajustes e implementado estrategias, con el fin de encaminar y convertir a nuestro país en una potencia en materia de inversión en estudios clínicos e investigación patrocinada por la industria, en el desarrollo de medicamentos y dispositivos médicos en Latinoamérica y el mundo.
Además, es importante mencionar que en Colombia existen muy pocos espacios académicos para la formación en este campo y ninguno específicamente dirigido a una creciente demanda en la formación de monitores de estudios clínicos. Es así, como la propuesta de este diplomado busca satisfacer esta necesidad y adquiere relevancia para la universidad, dado que puede ofrecer de manera novedosa una actividad académica encaminada a la formación integral de monitores de estudios clínicos con un enfoque para estudios de investigación con medicamentos y dispositivos médicos.
Objetivo General:
Promover un espacio de educación continuada para la preparación académica y el fortalecimiento de los conocimientos, habilidades y competencias necesarias para la formación integral de una nueva generación de monitores de estudios clínicos, con enfoque particular en medicamentos y dispositivos médicos, en el país.
Objetivos específicos:
- Proporcionar a los estudiantes los conocimientos y herramientas fundamentales acerca de la investigación clínica en Colombia para su formación como monitores de estudios clínicos.
- Favorecer el desarrollo de habilidades necesarias para la adecuada conducción y seguimiento de los estudios clínicos con seres humanos no patrocinados por la industria, estudios propios, locales y académicos, realizados en Colombia, bajo los parámetros requeridos por los comités de ética, INVIMA y la regulación internacional.
- Fomentar un espacio de divulgación científica y académica para la consolidación de Colombia como un país de referencia en investigación clínica.
VALORES AGREGADOS O DIFERENCIADORES DEL PROGRAMA:
El Diplomado en Monitoreo de Estudios Clínicos de la Universidad El Bosque será el primer curso de formación integral en Colombia para profesionales del área de la salud, sector farmacéutico e investigación clínica que se encuentran interesados en desempeñar un rol de creciente demanda (monitor de estudios clínicos) dentro de la industria farmacéutica y empresas de investigación por contrato.
Esta formación integral teórico-práctica ofrecida en el diplomado, le permitirá al estudiante desarrollar habilidades blandas y gerenciales para su desempeño profesional como monitor de protocolos de investigación clínica en Colombia. Mejorará la labor profesional de los participantes al brindarles las herramientas fundamentales para desempeñar con calidad y eficiencia las actividades propias de un monitor de estudios clínicos.
Este diplomado soluciona la necesidad de personal formado y altamente capacitado, que vele por la seguridad de los pacientes y el cumplimiento de los más altos estándares éticos. Así pues, aporta a la consolidación de Colombia como un país de alto desempeño para el desarrollo de estudios clínicos a nivel mundial.
Finalmente, el diplomado contará con docentes altamente capacitados, que han enfocado su desempeño profesional en la investigación clínica, por lo que, tienen una amplia experiencia en el sector.
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Plan de estudios
Conferencistas
GABRIELA BARRERO ECHEVERRÍA - DIRECTORA DEL DIPLOMADO
Bioingeniera de la Universidad El Bosque con experiencia en formulación y gestión de proyectos con énfasis en el área de sostenibilidad alimentaria, agroecología y manejo integrado de plagas agrícolas. Coordinadora del Comité de Trabajos de Grado, líder del área de egresados y Docente de Seminario de Investigación del Programa de Bioingeniería.
SERGIO OLARTE: Bacteriólogo de la Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca, con un máster en oncología farmacéutica de la Universitat de València. Con 7 años de experiencia como Monitor de estudios. clínicos en empresas como IQVIA para el modelo exclusivo de Roche y en Merck Sharp & Dohme; con más de tres años de experiencia en el monitoreo de estudios clínicos de oncología.
ADRIANA JARAMILLO: Odontóloga, especialista en epidemiología de la Universidad del Tolima, maestría en farmacología de la Universidad Nacional y un máster en Investigación, desarrollo e innovación de medicamentos de la Universidad de Navarra. Con 11 años de experiencia en investigación clínica, con patrocinadores como Novartis, Sanofi y MSD. Actualmente, Gerente de estudios clínicos en MSD.
MARIBEL VARGAS: Bacterióloga especialista en Gerencia de proyectos con 11 años de experiencia en Investigacion Clínica específicamente realizando Monitoreo de estudios clínicos desarrollados por la industria farmacéutica como Roche, Novartis y Merck Sharp & Dohme. Amplio conocimiento en la conducción de estudios clínicos de fases II-IV en varias áreas terapéuticas, principalmente de Oncología.
GINA PORRAS: Bacterióloga de la Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca, con especialización en Gerencia de la Universidad Externado de Colombia. Cuenta con 12 años de experiencia trabajando en Investigación Clínica; abordando roles como Coordinadora de Investigación, monitora y Gerente de estudios clínicos. Ha trabajado en empresas como IQVIA y PRA Health Sciences en el modelo exclusivo para Roche y Novartis, respectivamente. Actualmente se desempeña como CRA Manager en Merck Sharp & Dohme.
SERGIO AUSECHA: Bioingeniero de la Universidad el Bosque, candidato a maestría en medicamentos, salud y sistemas sanitarios en la Universidad de Barcelona. Ha trabajado 3 años como Clinical Data Manager en Merck Sharp and Dohme en múltiples estudios clínicos fase II y III de oncología. Recientemente se unió a IQVIA para trabajar como monitor de los estudios clínicos de la vacuna contra el SARS-CoV-2.
Proceso de Matrícula y Financiación
Formulario
Empieza por diligenciar el formulario de inscripción. Una vez recibas tu solicitud, automáticamente se generará una orden de pago, la cual será enviada por correo electrónico.
Matrícula presencial
Dirígete a las oficinas de la División de Educación Continuada, Av. Cra. 9 No. 131 A - 02 Edificio Fundadores, Centro de Servicios Integrales, Primer piso, Mezannine, y proporcionar los siguientes datos:
- Nombre completo
- Tipo de Documento
- Número de Documento
- Fecha de Nacimiento
- Teléfono Fijo
- Teléfono Móvil
- Programa de interés
Métodos de pago
Conoce las opciones de financiación, formas de pago, descuentos y beneficios para formalizar la inscripción.
Métodos de financiación
Directo por la Universidad El Bosque, Cheques Posfechados.
Entidades bancarias
Sufi Bancolombia, Grupo Helm Bank, Banco Pichincha, Fincomercio, Financiar.
Formas de pago
Efectivo, Pagos en línea PSE, Tarjeta de crédito Visa o Master Card, Patrocinios.
Descuentos
15% Comunidad El Bosque, 10% Descuentos grupales (3 participantes), 10% Participantes de otros programas, 10% Cónyuges e hijos funcionarios de la Universidad El Bosque.
* Los descuentos no son acumulables
Pagos en línea
Puedes diligenciar el pago de tu recibo en nuestra plataforma con PSE.
Requisitos
Una vez realizado el pago, deberás hacer llegar el comprobante y los siguientes documentos por medio de correo electrónico o acercándote a las oficinas de la División de Educación Continuada:
- Fotocopia de la Cédula
- Fotocopia del Carné de la E.P.S.
- Fotocopia del diploma profesional o acta de grado
Importante
La Universidad podrá cancelar el programa seleccionado, cuando no haya un número mínimo de participantes, y procederá a tramitar la devolución del dinero recibido. También podrá posponer la realización del programa por razones de fuerza mayor. En este caso se informará a las personas preinscritas la nueva fecha programada. El medio de contacto será a través de los medios suministrados en el momento de la inscripción.
Institución de educación superior sujeta a inspección y vigilancia por el Ministerio de Educación Nacional.
